Heberprot -P per il piede diabetico..un exito della ricerca medica cubana

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Heberprot-P: avance médico y promesa comercial







Un producto de la ciencia cubana ha beneficiado a más de cien mil pacientes. Desde que comenzó su aplicación, el Heberprot-P se ha convertido en esperanza y consuelo para miles de diabéticos, no sólo en Cuba. Nació en los laboratorios del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB),  gracias también al capital humano que dedica incontables horas al estudio y la investigación.

El medicamento ha sido creado para la atención de Úlceras del Pie Diabético (UPD) avanzadas, aspecto que lo posiciona como único de su tipo a escala mundial. Hasta 2007, año en el que se registra en Cuba, ningún producto para tal padecimiento había aminorado una opción médica poco aclamada: la amputación.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS),  aproximadamente 366 millones de personas padecen Diabetes Mellitus. Se plantea que entre el 10 y 15 % de los pacientes desarrollan una UPD en algún momento de sus vidas, y de estos del 10 al 15% terminan en una amputación.  La indicación terapéutica y el problema médico al que está orientado el novedoso medicamento, se centra en lesiones mayormente crónicas terminales, las cuales implican un riesgo de mutilación superior al 90 %.

El hallazgo se remonta a casi medio siglo de investigación en torno al  Factor de Crecimiento Epidérmico descubierto por el científico norteamericano Stanley Cohen. A partir de los aportes de este, muchos intentaron dar con lo que hoy ostenta la ciencia cubana, un medicamento que se basa en el factor de crecimiento humano recombinante (FCHrec.) que se aplica mediante infiltración intralesional, directamente en el sitio de la herida.

Durante el 2008 Heber Biotec, comercializadora del CIGB,  lanzó el producto al mercado internacional con patente en países como Estados Unidos, Japón, Australia, China, Singapur, Argentina, México, Canadá, Unión Europea, etc.  Actualmente se encuentra en vía de negociación con Brasil, Tailandia y Chile.  En tan sólo cinco años ha logrado registros sanitarios en 17 países, resultado también de sus ventajas y probada seguridad.


El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, desde su surgimiento en 1986, ha estado enfrascado en concebir productos novedosos. Así se ha convertido en la empresa biotecnológica de mayor impacto comercial en América Latina, con la aspiración también de penetrar en otras regiones de alto dinamismo financiero en esta materia.  El Heberprot-P además de salvar vidas constituye una de las rutas de desarrollo comercial de la nación cubana.

Ernesto López, director de Negocios y Desarrollo de Proyectos del CIGB, expresa que el Heberprot-P es producto líder a nivel institucional y de país, con ingresos que rondan los 100 millones de dólares anuales.

El medicamento ha despertado expectativas a escala mundial, especialmente en Europa. Pero un ejemplo más cercano ha sido el de Venezuela, donde se han tratado alrededor de 87 000 pacientes. A 54 meses de iniciado el Programa de Atención Integral al Paciente con Pie Diabético en dicha nación, 20 000 personas con lesiones avanzadas se libraron de la amputación.

Cuba incluyó el tratamiento en su Cuadro Básico de Medicamentos en 2007. Posteriormente, se inició un programa de extensión nacional que abarcó la atención secundaria y terciaria (hospitales e institutos), y desde 2008 comenzó a aplicarse en la atención primaria de salud. Hasta abril del presente año el Heberprot-P ha beneficiado a 18 695 pacientes, reduciéndose el promedio de amputaciones (23%) 4,4 veces.

En términos de mejorías para el sistema de salud cubano el medicamento también traza sus pautas. Anualmente se logra un ahorro de 3 697 341 USD al introducir la terapia, si bien la amputación mayor se evita en 2 505 pacientes. Teniendo en cuenta que el 50 % de los pacientes que se someten a cirugía muere en un período de cinco años, la efectividad del Heberprot-P  ha salvado 1 253 vidas en el mismo rango de tiempo.

Algunas estadísticas, en Estados Unidos, por ejemplo, dan cuenta de que alrededor de 65 por ciento de las úlceras más complejas terminan hoy en ampulación. Cada uno de estos casos acumula un costo que puede llegar a los 70 000 dólares.



La intención es seguir expandiendo el producto por el mundo. También está disponible para los pacientes de otras latitudes que quieran atenderse en suelo cubano, en la Clínica Central Cira García, institución especializada en turismo de salud.

Sin embargo, una de las aspiraciones inmediatas de los investigadores que le dieron vida al Heberprot-P y del CIGB en general, es insertarlo con fuerza en el mercado farmacéutico internacional.

Así se destaca el desarrollo de proyectos conjuntos, acuerdos de suministro y trasferencias tecnológicas, además de constitución de empresas mixtas productivo-comerciales. Estas alternativas han favorecido la colaboración y alianza con países en vía de desarrollo, en tanto constituyen estrategias para sobrevivir en un sector dominado por poderosas trasnacionales farmacéuticas.

En el camino de un modelo poco común de transferencia tecnológica Sur-Norte, el CIGB ha estructurado un sistema productivo en Vitoria, País Vasco, que garantiza con altos estándares de buenas prácticas de fabricación la demanda existente en Cuba y el mundo.

Dar a conocer un producto completamente novedoso, aplicado con seguridad en miles de personas, no ha sido tarea fácil para sus principales promotores. El doctor en ciencias Manuel Raíces,  Director del Grupo de Gestión de Productos Novedosos del CIGB señala la importancia de espacios de intercambio dedicados al Heberprot-P, en los que se destacan los talleres nacionales e internacionales, congresos internacionales, y el envío de personal a otros países para la capacitación acerca de la aplicación de la terapia.

Las ventajas del Heberprot-P no sólo están registradas en el criterio de pacientes y médicos, el reconocimiento a escala mundial ratifica aún más la excelencia de ese fruto de la ciencia.

En 2010 fue premio FIHAV por ser el producto novedoso de mayor dinámica comercial. En 2011 obtuvo el Premio Medalla de Oro de la Organización Mundial de  la Propiedad Industrial a la Mejor Invención,  y Premio al Mejor Inventor Joven de la Feria Internacional de Invenciones de Ginebra, concedido especialmente a su creador Jorge Berlanga. Desde 2006 hasta la fecha ha recibido la mayor de las distinciones: la aceptación y el agradecimiento de quienes un día vieron su vida en peligro.

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Presentan medicamento cubano en Washington



Científicos cubanos han presentado recientemente el revolucionario medicamente Heberprot-P que ha probado su eficacia en el tratamiento de las úlceras complejas del pié diabético así como en la reducción de amputaciones en los pacientes aquejados de esta enfermedad.

Este medicamento desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana, fue presentado en la sede de la Organización Panamericana de la Salud en Washington, en un seminario técnico en el cual los Doctores Jorge Berlanga y Boris Acevedo del CIGB expusieron los resultados obtenidos con el novedoso medicamento.

En octubre de 2013 este medicamento cubano provocó polémica en Miami cuando el congresita Joe Garcia defendió la posibilidad que, bajo la premisa humanitaria, se permitiera probar el medicamento en los Estados Unidos.

Las declaraciones del congresista desataron una ola de protestas en los grupos opuestos al gobierno cubano que lo acusaron de hacerle el juego al gobierno cubano. El congresista declaró que: “Solo se trata de medicina”. Reconoció que hay 70.000 amputaciones anuales en  los Estados Unidos por problemas de diabetes y que su misión como como representante es velar porque los ciudadanos tengan el mejor acceso posible a aquello que los pueda ayudar. Expresó: “Si el tratamiento funciona, ¿por qué no habríamos de usarlo?”.

Los demás congresistas y senadores cubanoamericanos se opusieron a la iniciativa lo que provocó la primera fractura en un grupo que hasta este momento había mantenido una postura de intransigencia hacia cualquier iniciativa que involucrara  al gobierno cubano.

Según la American Diabetes Associaton, en Estados Unidos hay 28.5 millones de adultos y niños padecen la enfermedad, lo que representa el 8.3 por ciento de la población total. Solo en 2007 este flagelo provocó la muerte de 231404 norteamericanos.  Según estadísticas de mayo de 2013 la diabetes le cuesta al contribuyente 245 000 millones de dólares cada año.

Recientemente este medicamento obtuvo la licencia necesaria para ser comercializado en Rusia, país que cuenta con altos parámetros para el otorgamiento de estas licencias.  La presentación en los Estados Unidos es también  un hecho sin precedentes que demuestra que la investigación médica cubana  cuenta con prestigio y niveles de eficacia que la sitúan en los más altos niveles mundiales.

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Científicos cubanos expusieron en dos foros realizados en Estados Unidos la pasada semana los resultados del empleo del medicamento Heberprot-P para el tratamiento de las úlceras complejas de pie diabético y que, según dijeron, evita su eventual amputación.

El doctor Jorge Berlanga Acosta, autor principal del Heberprot-P y Boris Acevedo, funcionario de la Dirección de Negocios del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), que desarrolló el fármaco, participaron en un seminario técnico realizado por la Organización Panamericana de la Salud en Washington, y en la Conferencia del manejo de la Úlcera del Pie Diabético (DFCON), que se desarrolló entre el 20 y 24 de marzo en el Loews Hollywood Hotel, de Los Angeles.

En ese evento, el más importante que agrupa a los profesionales de Estados Unidos que atienden a pacientes con úlceras de pie, Berlanga Acosta presentó una ponencia titulada Hi Fidelity Care: Revolutionary Teams and Technologies Can Avoid a Cuban Missile Toe Crisis, en la que expuso los resultados clínicos y uso del medicamento que, según afirmó,está registrado en una veintena de países.

Heberprot-P es un medicamento inyectable cubano único en el mundo para tratar las úlceras del pie diabético.

Los especialistas cubanos, perteneciente al grupo empresarial BioCubaFarma, expusieron los detalles del mecanismo de acción que soportan los resultados en los estudios clínicos y uso del producto, y aseguraron que su aplicación ha beneficiado a más de 145 mil pacientes en el mundo, 28 mil de ellos en Cuba.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), unos 300 millones de personas padecen diabetes en el planeta, de las cuales entre 15 y 35 por ciento pueden sufrir la amputación de una de sus extremidades en algún momento de la vida.

En Estados Unidos, donde el tratamiento cuesta unos 70 mil dólares, el 65 % de los diabéticos sufre una amputación, según la OMS, pero el Heberprot-P no se puede comercializar debido a las leyes del embargo estadounidense a Cuba.

En octubre del pasado año el congresista cubanoamericano, Joe García, demócrata de la Florida, desató una encendida polémica en Miami cuando abogó por la autorización del medicamento en beneficio de los pacientes afectados por la enfermedad.

"Es algo que podría beneficiar a 70 mil estadounidenses y como miembro del Congreso de Estados Unidos mi trabajo es representar a esos pacientes”, declaró entonces García.

El ex gobernador republicano de New Hampshire, John Sununu y el ex senador demócrata por Massachusetts, Bill Delahunt, quienes ahora son lobystas de la empresa farmacéutica Healiance, han recabado apoyo de García para que el medicamento cubano Heberprot-P se venda en Estados Unidos.

García se unió a otros congresistas estadounidenses que circularon en el Congreso el borrador de una solicitud al Departamento del Tesoro de Estados Unidos, para que otorge la debida autorización si una empresa estadounidenses quisiera conducir los procedimientos clínicos necesarios para comercializar el medicamento en el país.

Según Erick Hernández, especialista del Grupo de Gestión de Promoción CIGB, Venezuela, Ecuador, Argelia, México, Angola y otros 15 países cuentan ya con el registro sanitario para el uso de Heberprot-P y otros 14 países, entre ellos China y Rusia, están en trámites para aplicarlo en sus centros hospitalarios.

Heberprot-P es un producto del nuevo grupo empresarial BioCubaFarm, creado en 2012 con el propósito de lograr mayores niveles de integración en el sector biotecnológico y farmacéutico de Cuba. Cuenta con 38 empresas, de ellas 16 productoras, 19 comercializadoras y tres de servicios, y su principal objetivo es producir medicamentos, equipos y servicios de alta tecnología, la generación de tecnologías de avanzada en la producción de alimentos, bienes y servicios exportables.

La industria farmacéutica y biotecnológica de Cuba, estaría ahora abierta a las inversiones extranjeras, de acuerdo a la nueva Ley aprobada la pasada semana por la Asamblea Nacional del Poder Popular.